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上周三，诺和诺德公布 2025 年第一季度财报，司美格鲁肽销售额达 557.76 亿丹麦克朗（约合 84.1 亿美元，约合人民币 608 亿元），同比增长 32%，占诺和诺德总营收的 71%。[1]
而根据默沙东此前公布的第一季度财报，去年销售额全球 TOP 1 的 K 药，营收达 72.05 亿美元。[2]
图源：参考资料 2
2025 年第一局，司美正式反超 K 药，登上全球「药王」的宝座。
K 药的「药王体验卡」，可能要到期了
在 2024 年的这场「药王」大战中，最终的胜负定夺极具戏剧性：2000 亿元人民币级别的庞大体量，最终决胜差距竟只有区区 0.6%。
图源：网络表情包
面对 2023 年上位的药王 K 药，司美格鲁肽带着「最火减肥针」头衔，在 2024 年下半年狂追了 10 亿美元的销售额差距，但最终仍以 1.86 亿美元之差屈居第二。
这场没有硝烟的战争，从一开始就十分惊险。
K 药，Keytruda，默沙东旗下的帕博利珠单抗注射液，是癌症 PD-1 抑制剂领域厮杀出来的大明星。
10 年前，2014 年 9 月，K 药首次获得美国 FDA 批准上市，用于晚期恶性黑色素瘤患者，成为全球第二款获批上市的 PD-1 药物。在时间上，默沙东或许只能说并未失了先机，但在上市后的适应症拓宽上，K 药可谓非常成功。
默沙东对于自己在 PD-1 领域的这一突破显然非常重视，有意凭借砸出全球规模最大的免疫肿瘤学临床研究项目，让 K 药从「冲锋舟」变身「航空母舰」。
十年之内，K 药在全球获批上市的适应证达到近 40 项，我国获批的适应证数量也达到了 13 个，是获批治疗瘤种最多的 PD-1 抑制剂。
图源：K 药用药指南
适应症的每一次拓展，带来的是适用患者人数的大幅增加，市场也就随之加速拓宽。上市仅第四年，K 药的销售额就达到 72 亿美元，跻身全球最畅销药物第 5。
到 2023 年，K 药 9 年累计为默沙东创收 1015 亿美元，不仅是默沙东的顶梁柱，是抗肿瘤药的天花板，也把 K 药推到了「药王」之争的最前台——踢走了十年老药王修美乐。
2024 年 1～2 月，各大跨国药企（MNC）陆续发布上一年度财报，K 药以 250.11 亿美元（约合人民币 1796 亿元）上位成功。
但很快，K 药就迎来了另一个强劲对手：司美格鲁肽。
后起之秀司美，去年就差一点点
实际上，K 药荣登药王宝座后，许多人都认为， 它拿到的不过是张「1 年期体验卡」。
原因无他，只因司美格鲁肽太过强势。
司美格鲁肽是 GLP-1 受体激动剂类降糖、减重药物，目前有三款产品。
一款是诺和泰（Ozempic），每周 1 次，每次 0.25mg，0.5mg 或 1mg，最初作为糖尿病治疗药物，2017 年底在美国上市，2021 年 4 月中国上市，半年后即进入国家医保谈判目录。
2021 年 4 月，另一款司美格鲁肽注射液诺和盈（Wegovy）（每周 1 次，2.4mg）以「超重或肥胖」为适应症获美国 FDA 批准上市，又在 2024 年 6 月，万众期待之下获得国家药监局批准。
图源：参考资料 1
另外还有一款口服制剂诺和忻（Rybelsus），适应症为糖尿病。2019 年 9 月获得 FDA 批准上市，2024 年 1 月获中国国家药监局批准上市，是全球首个且唯一的口服 GLP-1 受体激动剂类药物。
优秀的减重效果，司美格鲁肽甫一上市便迅速火爆，渐成现象级药物，2022 年甚至一度发生全球性短缺，持续时间超过 1 年。
甚至 2023 年时，不少人认为如果不是产能问题，司美格鲁肽没准能给 K 药来个半道截胡。
当年，诺和诺德财报写道，糖尿病和肥胖症治疗领域销售增长 29%，至 1564 亿丹麦克朗（约人民币 1648 亿元）；肥胖症治疗领域增长更高达 101% [3]。
而且，销售额从百亿美元跨上两百亿美元门槛，K 药用了 3 年，而司美仅用了 1 年。
在着力解决产能问题的情况下，2023 年，用于减重的诺和盈暴涨 407%，达到 46 亿美元；司美格鲁肽总收入 1458.11 亿丹麦克朗，合计 212 亿美元，以 38 亿之差惜败于 K 药[3]。
一直到 2024 年年末，司美格鲁肽和 K 药的销售额差距从上半年的 12 亿美元，直接拉近到了 1.86 亿美元——下半年的司美，其实已经赢了，只是刚好还没填上上半年的差距。
2025 开年翻盘，司美能坚持住吗？
胶着的战况，直接延续到了 2025 年第一季度。
根据诺和诺德 2025 年第一季度财务报告，司美格鲁肽相关产品的总销售额如下：
糖尿病适应症的 Ozempic，Q1 销售额为 327.21 亿丹麦克朗，同比增长 15%；
糖尿病适应症的口服制剂 Rybelsus，Q1 销售额为 56.95 亿丹麦克朗，同比增长 13%；
肥胖适应症的 Wegovy 表现更是亮眼，Q1 斩获 173.6 亿丹麦克朗销售额，同比增长高达 83%。
整体总和，司美格鲁肽 Q1 共卖出 557.76 亿丹麦克朗（约合 84.1 亿美元），
即便如此，Ozempic 和 Wegovy 两款药物同比去年第四季度，销售额仍然有所下降。
诺和诺德表示，这是由于复合 GLP-1 药物在美国市场广泛供应，挤占了这两种药物的市场。因此，公司将 2025 年的销售增长预期下调了 3 个百分点，并将营业利润预期下调了 5 个百分点。
不过，复合 GLP-1 药物的美国的好日子也算是到头了。美国 FDA 于今年 2 月正式将司美格鲁肽从药物短缺清单中删除，复合药物的生产被彻底叫停，这部分市场将再次回到诺和诺德手中。
但是，药王宝座也不是轻松就能坐稳的。
回顾历任药王，最大杀手，莫过于失去了专利保护。
2028 年，K 药核心专利化合物氨基酸序列将在美国和中国市场到期而失去保护，已有近 10 家药企的生物类似药进入临床试验阶段。
在这方面司美格鲁肽可能更急。2026 年，中国和印度的司美格鲁肽原研专利都将到期，但凡有点多肽药物研发能力的企业，都早在绸缪。印度四大仿制药巨头都已宣布下场。
国内根据 Insight 数据库，目前已有 20 多家国产「司美格鲁肽」进入到了获批临床及以上阶段。
图源：Insight 数据库
除了这些仿制药，还有一大堆 GLP-1 在分割司美格鲁肽的市场。例如被业内称作司美格鲁肽最强对手的替尔泊肽。
替尔泊肽是全球首款且唯一的 GIPR/GLP-1 双靶点激动剂，在中国的上市进程更是非常迅速，去年 5 月 2 型糖尿病适应症获批，7 月 21 日减重适应症获批——可以说几乎追回了进度差。
诺和诺德在一份 PPT 中分享的数据显示，在美国，礼来的 Tirzepatide 销售势头在近年来也持续猛增，对诺和诺德的威胁正在加剧。
图源：参考资料 4
与此同时，GLP-1 两大寡头也开始开辟新的战场。
上个月，礼来表示预计于今年底向全球监管机构提交口服 Orforglipron 的体重管理适应症申请，并于 2026 年提交其治疗 2 型糖尿病的申请。
随后，不甘落后的诺和诺德立刻表示，已向 FDA 递交了 25mg 口服版司美格鲁肽用于治疗超重或肥胖的申请——如果能够顺利获批，这或将是全球第一个口服减重版 GLP-1 药物。
题图来源：视觉中国
参考资料：
[1]https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/Download/5fa26f83-a579-42fc-a3bf-242fe76a5f3e
[2]https://www.merck.com/news/merck-announces-first-quarter-2025-financial-results/?utm_source=chatgpt.com
[3]https://www.novonordisk.com/investors/financial-results.html
[4]https://www.novonordisk.com/content/dam/nncorp/global/en/investors/pdfs/financial-results/2025/Q1-2025-investor-presentation.pdf
本文来源：丁香园 (ID:wxid_9602156020911)，原文标题：《全球药王易主！3 个月爆卖 600 亿，这一次司美真的登顶了…》
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